Тревожные расстройства и опыт использования пароксетина
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Тревожные расстройства и опыт использования пароксетина». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Но все не так просто. Сейчас в России во всех регионах пересматриваются вопросы, связанные с предоставлением такой льготы, как бесплатный проезд для пенсионеров. Граждан, которые ушли на заслуженный отдых, и проживают в Московской области или столице, в 2021 году коснулись некоторые нововведения. О чем идет речь?
Бесплатный проезд для пенсионеров в Московской области
Бесплатный проезд для пенсионеров — тема, которая интересует многих граждан. Дело в том, что в России в некоторых регионах люди, достигшие пенсионного возраста, имеют право на пользование общественным транспортом без оплаты услуг. Раньше данная льгота предоставлялась всем, кто получил пенсионное удостоверение. Но на сегодняшний день ситуация несколько изменилась. Теперь граждане только при определенных обстоятельствах имеют право на бесплатный проезд. Положен ли он пожилым людям в Московской области? Если да, то сколько раз можно воспользоваться данной льготой? Обо всем этом будет рассказано далее.
С 1 августа московские пенсионеры смогут бесплатно приехать в Смоленскую область на «Ласточке»
Введение льготы потребовало огромной технической работы, говорят в мэрии, которую в сжатые сроки провели РЖД и пригородные железнодорожные компании. Тем не менее, предупреждают власти, в первые дни могут быть проблемы. Если право на льготу есть, а билет в кассе не оформляют, обращайтесь в контакт-; с мобильного телефона — 3210.
Пенсионеры и другие льготники могут проехать бесплатно до конечных остановок маршрутов, которые начинаются от московских вокзалов и проходят по территории столицы, Московской области и некоторых других регионов. Сейчас в этот перечень входят шесть смежных с Московской областей: Тверская, Калужская, Рязанская, Владимирская, Смоленская и Тульская. Таким образом, для проезда по маршрутам Москва — Тверь, Москва — Рязань, Москва — Владимир, Москва — Гагарин (Смоленская область) и Москва — Тула льготники могут оформить бесплатный билет. Бесплатный проезд льготным категориям граждан предоставляется при проезде между любыми станциями в пределах этих маршрутов.
Фармакологическое действие
Пароксетин – мощный селективный ингибитор обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин). Принято считать, что его антидепрессивная активность и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного расстройства и панического расстройства обусловлена специфическим ингибированием обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга.
По своему химическому строению пароксетин отличается от трициклических, тетрациклических и других известных антидепрессантов.
Пароксетин характеризуется слабым аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам, а исследования на животных показали, что он обладает лишь слабыми антихолинергическими свойствами.
В соответствии с избирательным действием пароксетина, исследования in vitro показали, что он, в отличие от трициклических антидепрессантов, обладает слабым аффинитетом к α1-, α2-, β-адренорецепторам, а также к дофаминовым (D2), 5-НТ1-подобным, 5НТ2— и гистаминовым (H1) рецепторам. Отсутствие взаимодействия с постсинаптическими рецепторами in vitro подтверждается результатами исследований in vivo, которые продемонстрировали отсутствие у пароксетина способности угнетать ЦНС и вызывать артериальную гипотензию.
Фармакодинамические эффекты
Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
Как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), пароксетин вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы МАО или триптофан. Исследования по оценке поведения и ЭЭГ продемонстрировали, что пароксетин вызывает слабые активирующие эффекты в дозах, превышающих дозы, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина. По своей природе его активирующие свойства не являются «амфетаминоподобными».
Исследования на животных показали, что пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему.
У здоровых лиц пароксетин не вызывает клинически значимых изменений АД, ЧСС и изменений на ЭКГ.
Исследования показали, что, в отличие от антидепрессантов, которые угнетают обратный захват норадреналина, пароксетин обладает гораздо меньшей способностью ингибировать антигипертензивные эффекты гуанетидина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животных не выявлены тератогенная или избирательная эмбриотоксическая активность пароксетина.
Эпидемиологические исследования исходов беременности выявили увеличение риска врожденных аномалий, в частности сердечно-сосудистой системы (например, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанного с приемом пароксетина в I триместре. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен. По имеющимся данным, встречаемость дефектов сердечно-сосудистой системы при применении пароксетина во время беременности приблизительно составляет менее 1/50 по сравнению с ожидаемой встречаемостью таких дефектов в общей популяции, составляющей приблизительно 1/100 новорожденных.
Зарегистрированы сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин или другие препараты группы СИОЗС, однако причинно-следственная связь между приемом этих препаратов и преждевременными родами не установлена.
Пароксетин следует назначать во время беременности только в случае наличия строгих показаний к применению. При назначении пароксетина врачу необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения беременных и планирующих беременность женщин. При беременности следует избегать резкого прекращения приема препарата и следовать рекомендациям разделов «Режим дозирования» («Отмена пароксетина») и «Особые указания» («Симптомы, которые могут возникать при прекращении лечения пароксетином»).
Необходимо наблюдать за состоянием здоровья новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорожденных, подвергавшихся воздействию пароксетина или других препаратов группы СИОЗС в III триместре беременности. Однако причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой лекарственной терапией не подтверждена. Описанные клинические осложнения включали: респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвоту, гипогликемию, артериальную гипертензию, артериальную гипотензию, гиперрефлексию, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и беспокойный сон. Эти симптомы могут возникать из-за серотонинергических эффектов или из-за синдрома отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них (
По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая пароксетин) во время беременности, особенно на поздних сроках, сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск составляет 5 случаев на 1000 беременностей, в то время как в общей популяции 1-2 случая на 1000 беременностей.
Результаты исследований на животных показали репродуктивную токсичность препарата, но прямого неблагоприятного влияния в отношении беременности, развития эмбриона и плода, родов или постнатального развития показано не было.
Период грудного вскармливания
В грудное молоко проникают незначительные количества пароксетина. В опубликованных исследованиях у детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрация пароксетина была неопределяемой (
Фертильность
По данным исследований на животных пароксетин может влиять на качественные характеристики спермы. Данные исследований человеческого материала in vitro могут указывать на некоторое влияние на качественные характеристики спермы, однако в сообщениях о случаях применения у человека некоторых препаратов из группы СИОЗС (включая пароксетин) было показано, что влияние на качественные характеристики спермы оказалось обратимым.
До настоящего времени не наблюдалось влияния на фертильность человека.
Ингибиторы МАО
Лечение пароксетином следует начинать с осторожностью не ранее чем через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или через 24 часа после прекращения приема обратимого ИМАО. Дозу пароксетина следует повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.
Дети и подростки до 18 лет
Пароксетин не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Лечение антидепрессантами детей и подростков с депрессивными эпизодами средней и тяжелой степени тяжести, рекуррентным депрессивным расстройством и другими психическими заболеваниями сопровождается повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.
В клинических исследованиях у детей и подростков, получавших антидепрессанты, чаще чем у пациентов этой возрастной группы, которые получали плацебо, отмечалось суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, грубость, оппозиционное поведение и гневливость). В настоящее время отсутствуют данные о долгосрочной безопасности пароксетина для детей и подростков, которые касались бы влияния этого препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.
Клиническое ухудшение и суицидальный риск у взрослых
Молодые пациенты, особенно с депрессивными эпизодами средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентным депрессивным расстройством, могут быть подвержены повышенному риску развития суицидального поведения во время терапии пароксетином.
Анализ проведенных плацебо-контролируемых исследований у взрослых, страдающих психическими заболеваниями, свидетельствует об увеличении частоты суицидального поведения у молодых пациентов (в возрасте 18-24 лет) на фоне приема пароксетина по сравнению с группой плацебо: 17/776 (2.19%) против 5/542 (0.92%) соответственно, хотя наблюдаемое различие не являлось статистически значимым. У пациентов более старших возрастных групп (от 25 до 64 лет и старше 65 лет) увеличения частоты суицидального поведения не наблюдалось. У взрослых всех возрастных групп, страдающих депрессивными эпизодами средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентным депрессивным расстройством, наблюдалось статистически значимое увеличение частоты суицидального поведения на фоне лечения пароксетином по сравнению с группой плацебо (частота суицидальных попыток: 11/3455 (0.32%) против 1/1978 (0.05%) соответственно). Однако большинство из этих случаев на фоне приема пароксетина (8 из 11) было зарегистрировано у более молодых пациентов в возрасте от 18 до 30 лет. Данные, полученные в исследовании с участием пациентов с депрессивными эпизодами средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентным депрессивным расстройством, могут свидетельствовать об увеличении частоты случаев суицидального поведения у пациентов молодого возраста, которое может сохраняться и у пациентов старше 24 лет с различными психическими расстройствами.
У пациентов с депрессией отмечается повышенный риск суицидальных мыслей, причинения вреда саму себе и суицида (суицидального поведения), независимо от получения антидепрессантов. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута стабильная ремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первые недели лечения и более, и поэтому следует тщательно наблюдать за состоянием пациента до наступления улучшения. Клинический опыт применения всех антидепрессантов показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.
Другие психические расстройства, для лечения которых используют пароксетин, тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут представлять собой состояния, сопутствующие депрессивным эпизодам средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентному депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов, страдающих другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении депрессивных эпизодов средней и тяжелой степени тяжести и рекуррентного депрессивного расстройства.
Наибольшему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток подвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациенты молодого возраста, а также пациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения, и поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во время лечения.
Медикаментозное лечение этих пациентов, в частности пациентов с высокой степенью суицидального риска, должно проводиться под тщательным наблюдением, особенно в начале лечения, либо во время изменения дозы препарата. Пациентов (и тех, кто за ними ухаживает) нужно предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния (включая развитие новых симптомов) и/или появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, а также о необходимости немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении этих симптомов.
Необходимо помнить, что появление таких симптомов, как ажитация, акатизия или мания может быть связано как с основным заболеванием, так и являться последствием применяемой терапии.
При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая развитие новых симптомов) и/или суицидальных мыслей, и/или суицидального поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если симптомы не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата.
Акатизия/психомоторное возбуждение
В редких случаях лечение пароксетином может сопровождаться возникновением акатизии, которая проявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять; при акатизии пациент обычно испытывает субъективный дискомфорт. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может вызвать резкое ухудшение состояния.
Серотониновый синдром, злокачественный нейролептический синдром
В редких случаях на фоне лечения пароксетином может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика, подобная злокачественному нейролептическому синдрому, особенно если пароксетин используют в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы могут представлять потенциальную угрозу жизни, и поэтому лечение пароксетином необходимо прекратить в случае их возникновения (они характеризуются группами таких симптомов, как гипертермия; мышечная ригидность; миоклонус; вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций; изменения психического статуса, включающие спутанность сознания, раздражительность, крайне тяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы) и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин не должен применяться в комбинации с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинергического синдрома.
Мания и биполярное расстройство
Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Принято считать (хотя это и не доказано контролируемыми клиническими исследованиями), что лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития, смешанного или маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства. Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провести тщательный скрининг для оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии. Пароксетин не зарегистрирован для лечения депрессивного эпизода в рамках биполярного расстройства. Как и другие антидепрессанты, пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.
При развитии маниакального состояния прием пароксетина следует прекратить.
Нарушения функции почек или печени
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пароксетином пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек или пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пароксетин следует применять при беременности только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает существующий риск для плода. Перед назначением препарата врач должен оценить возможность применения альтернативных методов лечения у женщин при наступившей или планируемой беременности.
Следует избегать резкого прекращения приема препарата при беременности. Новорожденные должны находиться под наблюдением врача, если мать принимала пароксетин на более поздних этапах беременности, особенно в III триместре. При применении пароксетина на более поздних этапах беременности у новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: затруднение дыхания, цианоз, апноэ, судороги, неустойчивость температуры тела, трудности при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и беспокойный сон. Эти симптомы возникают из-за серотонинергических эффектов или из-за синдрома отмены. В большинстве случаев осложнения начинаются немедленно или вскоре (
Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска врожденных уродств, в частности со стороны сердечно-сосудистой системы (например, дефект перегородки предсердий и желудочков сердца) после применения пароксетина в I триместре беременности. Механизм данного явления неизвестен. Установлено, что риск рождения младенца с сердечно-сосудистым дефектом после применения пароксетина у матери составляет менее 2/100 по сравнению с ожидаемой приблизительной частотой возникновения таких дефектов 1/100 в целом у населения.
Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН) после применения СИОЗС (в т.ч. пароксетина), особенно на поздних этапах беременности. Наблюдаемый риск составил приблизительно 5 случаев на 1000 беременностей. У населения обычно наблюдаются 1-2 случая ПЛГН на 1000 беременностей.
Небольшие количества пароксетина обнаружены в грудном молоке. В опубликованных исследованиях показано, что концентрации препарата в сыворотке у детей, которых кормили грудным молоком, находятся ниже предела обнаружения (
В экспериментальных исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность, но не доказано прямое негативное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или послеродовое развитие.
В некоторых клинических исследованиях показано влияние СИОЗС (включая пароксетин) на качество спермы. Этот эффект является обратимым при прекращении приема препарата. В этих исследованиях не изучалось влияние на фертильность, но изменения качества спермы могут повлиять на фертильность у некоторых мужчин.
Почему нельзя принимать антидепрессанты без рецепта?
- Только врач сможет оценить риск побочных эффектов для конкретного пациента.
- Разные антидепрессанты имеют разные нюансы терапевтического действия. Если лекарство подобрано неправильно, в лучшем случае оно не поможет, в худшем — навредит.
- Подбор дозы осуществляется индивидуально. Если самостоятельно увеличивать дозу слишком быстро, можно ощутить на себе массу неприятных последствий.
- Отмена тоже должна осуществляться постепенно и под контролем врача. В противном случае вы рискуете получить синдром отмены.
Краткая информация о препарате
Действующий компонент препарата — гидроксизин. В организме он превращается в цетиризин, который проникает в мозг и:
- Блокирует центральные м-холинорецепторы и Н1-гистаминовые рецепторы
- Угнетает определённые зоны субкортикальной области центральной нервной системы (ЦНС), при этом активность коры не снижает
Благодаря этому применение вещества обеспечивает такие эффекты:
- Анксиолитический (противотревожный)
- Миорелаксирующий (расслабление скелетной и гладкой мускулатуры)
- Антигистаминный (противоаллергический)
Бесплатные электрички
Введение льготы потребовало огромной технической работы, которую в кратчайшие сроки провели РЖД и пригородные железнодорожные компании. Тем не менее, не исключено, что в первые дни могут возникнуть определенные проблемы. Если Вы имеете право на льготу, но не смогли оформить в кассе бесплатный билет, обращайтесь в контакт-центр «Московского транспорта»:
- Пенсионеры;
- почетные доноры СССР, России и Москвы;
- родители и иные законные представители детей-инвалидов;
- родитель инвалида с детства в случае получения им профессионального образования — до 23 лет;
- один из родителей в многодетной семье;
- один из опекунов (попечителей, приемных родителей, патронатных воспитателей), воспитывающий ребенка-сироту в возрасте до 18 лет;
- приемные родители, являющиеся участниками пилотного проекта по имущественной поддержке приемных семей, принявших на воспитание детей-сирот старшего возраста и (или) детей-инвалидов.
Бесплатный проезд на электричке для пенсионеров будет введен в 2022 году в Москве
Именно поэтому на август-сентябрь 2022 года отложены те решения, которые можно было воплотить с начала года, а то и в предыдущие годы. В Москве уже построена и готова к открытию, но ждет сентября Солнцевская ветка метро. Ее будут открывать за неделю до выборов. Льгота по бесплатному проезду в электричках также появляется именно тогда, когда это нужно двум губернаторам.
Московская мэрия, в том числе на своем официальном сайте, сообщила сегодня о новой льготе для жителей Москвы и Подмосковья. Начиная со следующего месяца многие льготные категории этих двух регионов смогут бесплатно пользоваться пригородными электропоездами, которые курсируют между Москвой и городами Московской области. Бесплатный проезд на электричке для пенсионеров в 2022 году в Москве и Московской области — кто получит право на новую льготу.
Транквилизаторы и антидепрессанты: в чем разница?
Транквилизаторы (анксиолитики) – вещества, устраняющие тревогу, чувство страха и внутреннюю эмоциональную напряженность. Механизм действия связан с усилением и повышением ГАМК-ергического торможения. ГАМК – биогенное вещество, которое исполняет тормозящую роль в головном мозге.
Назначаются в качестве терапии при отчетливых приступах тревоги, бессоннице, эпилепсии, а также невротических и неврозоподобных состояниях.
Отсюда можно сделать заключение о том, что транквилизаторы и антидепрессанты имеют разные механизмы действия и существенно отличаются друг от друга. Транквилизаторы оказываются не способными лечить депрессивные расстройства, поэтому их назначение и прием является нерациональным.
Лечение пациентов, страдающих ВСД
Как избавиться от приступа ВСД? Лечение врачи Юсуповской больницы определяют индивидуально каждому пациенту. В ходе терапии врач не только сообщает больному об отсутствии у него угрожающего жизни заболевания, но и дезактуализирует страх, объясняет суть его состояния, природу симптомов и смысл планируемого лечения. Самолечение ВСД недопустимо.
Как побороть приступ ВСД? Врачи Юсуповской больницы проводят этиологическое, патогенетическое и симптоматическое лечение пациентов, страдающих вегетососудистой дистонией. Этиологическая терапия направлена на устранение причин, которые вызвали вегетативную дисфункцию. Если причиной возникновения ВСД является заболевание внутренних органов, к лечению пациентов привлекают смежных специалистов. Для лечения пациентов, которые перенесли стресс, используют психотерапевтические методики коррекции психоэмоционального статуса больного. Развитие ВСД вследствие вредного профессионального влияния (шума, вибрации, электромагнитного излучения) требует проведения мероприятий по оздоровлению производственной среды, временного отстранения пациента от работы с дальнейшим рациональным трудоустройством.
В основе патогенетического лечения ВСД лежит коррекция астеноневротического синдрома. Для этого неврологи используют препараты, которые улучшают нейропластические процессы и медиаторный обмен, способствуют восстановлению церебральной гемодинамики и энергетического ресурса нейронов, повышают устойчивость нервной ткани к недостаточной концентрации кислорода. Проводят коррекцию психоэмоциональных дисфункций в зависимости от их модальности с использованием психотерапевтических методик и психотропных средств (транквилизаторов, анксиолитиков, антидепрессантов).
Сосудистая терапия направлена на устранение церебральной дистонии сосудов головного мозга и обеспечение адекватной доставки питательных веществ. Врачи Юсуповской больницы индивидуально подходят к выбору сосудорасширяющих препаратов в зависимости от вида цереброваскулярных нарушений. При наличии спазма артериального русла назначают препараты сосудорасширяющего действия (сермион, винпоцетин, винкамин, нимодипин). В случае венозной дисфункции используют лекарственные средства, влияющие на венозные сосуды (гинкго билоба, диосмины, препараты конского каштана).
При повышении внутричерепного давления устанавливают истинную причину ликворной гипертензии с помощью современных методов диагностики. Если её причиной является церебральный ангиодистонический синдром, используют диуретические средства. Нейропластические процессы улучшают с помощью нейропептидов, витаминных препаратов, фосфолипидов и стимуляторов их синтеза.
Чтобы снять приступ ВСД, применяют симптоматическое лечение:
|
впри развитии гипотонических и синкопальных состояний, помимо средств патогенетической терапии, назначают симпатомиметики |
если у пациента развилась артериальная гипертензия, применяют гипотензивные средства |
|
при гиперацидных состояниях отдают предпочтение блокаторам гистаминовых рецепторов и ингибиторам протонной помпы |
головокружение проходит после приёма блокаторов центральных Н3-рецепторов |
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО (МАО), включая линезолид — антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО и метилтионину хлорида (метиленового синего), и раньше чем через 2 недели после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично ингибиторы МАО можно применять не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Рексетин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Препарат нельзя применять в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, подавляющие печеночный фермент CYP450 2D6, Рексетин может повышать уровень тиоридазина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Применение тиоридазина может вызвать удлинение интервала QT с ассоциированной тяжелой желудочковой аритмией (например, torsades de pointes) и внезапным летальным исходом. Рексетин нельзя назначать в комбинации с пимозидом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Нежелательные явления указанные по системам органов и частотой, определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, но 1/10000, но
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто повышенная кровоточивость, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (включая экхимозы и гинекологические кровотечения).
Очень редко тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: тяжелые и потенциально летальные аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек).
Со стороны эндокринной системы
Очень редко синдром неадекватной секреции АДГ.
Метаболические нарушения и нарушения питания
Часто: повышение концентрации холестерина, снижение аппетита.
Нечасто о нарушении гликемического контроля сообщалось у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).
Редко гипонатриемия.
О гипонатриемию сообщалось в основном у пациентов пожилого возраста, иногда она обусловлена синдромом неадекатной секреции АДГ.
психические расстройства
Часто сонливость, бессонница, ажитация, аномальные сны (в т.ч. ночные кошмарные сновидения).
Нечасто спутанность сознания, галлюцинации.
Редко маниакальные реакции, беспокойство, деперсонализация, панические атаки, акатизия (см. Раздел «Особенности применения»).
Частота неизвестна: суицидальные идеи, суицидальное поведение, агрессия.
Со стороны нервной системы
Часто: головокружение, тремор, головную боль.
Нечасто экстрапирамидные расстройства.
Редко судороги, акатизия, синдром беспокойных ног (СНН).
Очень редко серотониновый синдром (возможные симптомы: ажитация, спутанность сознания, гипергидроз, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, озноб, тахикардия и тремор).
Сообщалось о экстрапирамидные расстройства, включая орофациальная дистонией, у пациентов с двигательными расстройствами или тех, которые принимают нейролептики.
Со стороны органов зрения
Часто нечеткость зрения.
Нечасто мидриаз (см. Раздел «Особенности применения»).
Очень редко: острая глаукома.
Со стороны органов слуха и лабиринта
Частота неизвестна: звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия, транзиторное повышение или снижение артериального давления.
Редко брадикардия.
Со стороны дыхательной системы
Часто зевота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто тошнота.
Часто запор, диарея, рвота, сухость во рту.
Очень редко желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности печеночных ферментов.
Очень редко: нарушения со стороны печени (гепатиты, иногда с желтухой и / или печеночной недостаточностью).
Со стороны кожи и подкожной ткани
Часто повышенное потоотделение.
Нечасто: кожная сыпь, зуд.
Очень редко: тяжелые кожные нежелательные реакции (включая мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: задержка мочи, недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы
Очень часто половая дисфункция.
Редко гиперпролактинемия / галакторея, менструальные нарушения (включая меноррагии, метроррагии, аменореи, отсроченные и нерегулярные менструации).
Очень редко приапизм.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Редко: артралгия, миалгия.
общие расстройства
Часто астения, увеличение массы тела.
Очень редко периферические отеки.
Симптомы отмены при прекращении приема пароксетина
Часто: головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревожность, головная боль.
Нечасто ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, эмоциональная нестабильность, нарушение зрения, сердцебиение, диарея, раздражительность.
Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена пароксетина (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущение электрошока и звон в ушах), нарушения сна (включая интенсивные сновидения), ажитация или тревожность, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея, потливость, усиленное сердцебиение, возбуждение, эмоциональная лабильность, расстройства зрения. У большинства пациентов эти симптомы являются легкой или умеренной степени и проходят без лечения. Особой группы риска по возникновению этих симптомов не существует, поэтому в случае необходимости отмены лечения пароксетином дозу следует снижать постепенно (см разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Побочные действия, полученные при проведении клинических исследований по применению препарата детям.
При проведении клинических исследований по применению препарата препарата детям были получены следующие побочные эффекты (с частотой не менее чем у 2% пациентов с частотой возникновения в два раза выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность (включая причинение себе вреда, суицидальные мысли, плач с угрозами самоубийства и изменения настроения), враждебность, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперкинезия и ажитация. Суицидальные мысли и попытки самоубийства наблюдались главным образом в клинических исследованиях при лечении подростков с депрессивными расстройствами. Враждебность наблюдалась преимущественно у детей с обсессивно-компульсивным расстройством, особенно у детей до 12 лет.
При проведении исследований с применением режима постепенного снижения дозы (уменьшение суточной дозы на 10 мг / сутки с интервалом в неделю дозе в 10 мг / сут в течение недели) или после отмены препарата наблюдались такие симптомы (с частотой не менее чем у 2% пациентов и с частотой возникновения в два раза выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность, нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе (см. раздел «Особенности применения»).